基本信息
1、办理部门：北京市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：
北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号（六里桥西南角）（1-3层综合窗口）
北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区（东南角）（综合窗口）
4、咨询电话： (010)89150290 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：2个工作日）
办理结果：根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书。
2、决定（时限：15个工作日）
办理结果：收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。
3、发证（时限：5个工作日）
办理结果：中华人民共和国医疗机构制剂许可证；中华人民共和国医疗机构制剂许可证（副本）。
申请材料
常见问题
问题1：提供厂房与设施、设备、物料、卫生、配制管理、质量管理等相关材料时候是否需要提供完整的质量管理规程？
答：医疗机构质量管理规程需要提供制剂室全部管理规程，不能只提供部分。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
