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北京市《医疗机构制剂许可证》变更配制范围、配制地址申请指南、流程

2023年 北京市 医疗机构制剂-配置许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:北京市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:

北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)

北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)

4、咨询电话: (010)89150290      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 

2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:2个工作日)

办理结果:根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具受理通知书。

2、决定(时限:10个工作日)

办理结果:符合要求的,作出行政许可决定;不符合要求的,作出不予行政许可决定。

3、发证(时限:5个工作日)

办理结果:中华人民共和国医疗机构制剂许可证。

>>委托办理咨询 医疗机构制剂许可证核发申请

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办理流程图

流程图

申请材料

1、医疗机构制剂许可证变更申请表;>>申请表

2、中华人民共和国医疗机构制剂许可证;

3、(变更配制范围、变更制剂室负责人应提交)变更信息的材料;

4、(变更配制范围、变更制剂室负责人应提交)人事信息材料;

5、(变更配制范围、变更制剂室负责人应提交)人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、配置管理、质量管理等相关文件;

6、(申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,应提供)法定代表人授权委托书;>>授权书

7、(申请单位申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,应提供)《医疗机构制剂许可证》变更合并办理说明。

结果样本

许可证


常见问题

问题1:授权书是否需要法人签字?

答:需要。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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