基本信息
1、办理部门：河北省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口
4、咨询电话：0311-66635315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
河北省境内第二类已注册的医疗器械，不属于注册变更范围内的说明书其他内容发生变化的书面告知。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：35个工作日；承诺办理时限：19个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、行政审批（时限：14个工作日）
3、公示、送达（时限：10个工作日，不纳入计时）
申请材料
1、医疗器械产品说明书更改告知书；
2、说明书更改情况对比说明(含更改情况对比表)；
3、经注册审查的说明书的复本；
4、更改后的说明书；
5、法定代表人授权委托书；
6、证明性文件（营业执照副本电子版）；
7、所提交资料真实性的自我保证声明。
结果样本
常见问题
问题1：办理该项业务需要哪些材料？
答：具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
