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河北省《医疗器械生产许可证》变更(非实质性变更)申请指南、流程

2024年 河北省 医疗器械-生产许可
本指南相关服务

                                   

基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区综合受理窗口

4、咨询电话:12345政务服务热线(转省级热线)     CIO咨询:400-003-0818。

受理条件

持有《医疗器械生产许可证》,变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或生产地址文字性发生变更的生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:35个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查(时限:3个工作日)

3、决定(时限:2个工作日)

4、制证送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

>>委托办理咨询 医疗器械生产许可证变更

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;

2、法定代表人授权委托书;

3、医疗器械生产许可变更申请表;>>申请表

4、《医疗器械生产许可证》及医疗器械生产产品登记表;

5、企业变更说明;

6、内资企业登记基本情况表;

7、变更人员的身份证复印件;

8、企业任命书;

9、生产地址文字性变更证明文件。

结果样本

医疗器械生产许可证.jpg

常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。

本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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