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第二期中药饮片生产企业合规管理专题培训

促销价格: ¥800.00 ¥800.00

培训地点:广西壮族自治区 南宁市(具体地址信息另行通知)

培训对象:中药饮片生产企业负责人、质量受权人、质量总监、生产总监、生产人员、质量管理人员,仓管人员、设备管理人员、QC化验室人员,IT部门人员以及从事药品生产监管相关工作的人员。

主办单位:暂无详细信息

协办单位:暂无详细信息

关于举办“中药饮片生产企业合规管理专题培训”的通知

 

各中药饮片生产企业:

据不完全统计, 2016年共有172张药品GMP证书被收回,其中中药饮片企业GMP证书收回79张,占总收回数的46%。可见,飞检的重灾区还是在中药饮片企业。 2017年伊始,国家食品药品监督管理总局针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种,组织开展了中药饮片的专项抽查,并公布了抽查结果,涉及到93家中药饮片生产企业存在造假行为,其中不乏知名药企。

根据国家食品药品监督管理总局及各省、市药品监管机构的工作部署,近期将在各省、市开展中药饮片专项检查。为帮助中药饮片生产企业了解监管新形势,并通过近段时间飞行检查发现的缺陷案例分析,掌握物料管理和验证管理要点。经本会研究决定,将联合CIO合规保证组织于4月20-21日在南宁市举办一期“中药饮片生产企业合规管理专题培训班”。本培训班以实务性指导为主,将邀请合规保证组织特聘讲师,曾任职于大型制药企业、实战经验非常丰富的资深专家进行授课。请您单位积极派人参加。现将有关事宜通知如下:

一、培训时间:2017年4月20-21日(4月19日报到)

二、培训地点:广西壮族自治区-南宁市 (具体培训地点在开课前三天通知) 

三、培训对象

    中药饮片生产企业负责人、质量受权人、质量总监、生产总监、生产人员、质量管理人员,仓管人员、设备管理人员、QC化验室人员,IT部门人员以及从事药品生产监管相关工作的人员。

四、培训内容

详见附件1

    五、培训费用及住宿

800元/人(含培训费、资料费、专家费、证书费,中餐费及场地费等),如需住宿,会务组可以协助预定,费用自理。

六、报名方式

1、请关注CIO在线公众号(ciozaixian),点击合规服务中的合规培训,选择GMP培训在线报名;

2、通过报名QQ(4000030818)在线报名。

七、账户信息

户   名: 广东国健医药咨询有限公司

开 户 行: 中国工商银行广州市三支行福今支行

帐  号: 3602 8404 1910 0018 287

银行汇款时请备注“中药饮片+参会单位简称”,开具培训发票的抬头将与公司转账户名保持一致;个人账户转账,请备注开票抬头全称。如需开具增值税专用发票请在4月17日前将汇款截图及详细开票资料发至邮箱pxzx@gjpc.cn,逾期将默认为增值税普通发票。

请把“报名表+汇款凭证照片”于培训前三天发送到邮箱(pxzx@gjpc.cn),则当天可凭汇款凭证现场拿取纸质发票,现场缴费的将以电子发票形式发送。 

八、主办单位

主办方:广东省医药合规促进会

承办方:CIO合规保证组织(广东国健医药咨询有限公司)

网  址:CIO合规保证组织 www.ciopharma.com 

九、联系方式

咨 询 QQ: 4000030818

邮   箱: pxzx@gjpc.cn

电   话: 13925117024(赵老师)

          13925117204(黎老师)

  

附件:

1、中药饮片生产企业合规管理专题培训班课程安排表

 

 

 

                            广东省医药合规促进会

                            2017年3月8日

 

 

 

附件1

中药饮片生产企业合规管理专题培训班课程安排表


时间

内容

4月19日   15:00-18:00

4月20日   08:00-09:00

学员报到

4月20日

09:00-12:00

一、当前监管形势

二、飞检缺陷项目分析

14:00-17:00

三、如何建立完善的物料管理体系

1. 文件体系的建立

2. 供应商的管理与审计

3. 物料的仓储管理

4. 数据可靠性管理

17:00-17:30

互动交流

4月21日

 

09:00-12:00

四、如何做好中药饮片验证管理

1. 验证概述

2. 验证总计划制定

3. 厂房设施与设备确认

4. 工艺验证与清洁验证

14:00-17:00

四、如何做好中药饮片验证管理

5. 检验仪器与检验方法确认

6. 实验室计算机系统验证

7.验证实施要点分析

17:00-17:30

互动交流


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