医疗器械监督管理条例解读（一）

医疗器械监督管理条例解读（一）

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《医疗器械监督管理条例》修订版全文

司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问

医疗器械直接关系人民群众生命健康，关系国家经济社会发展大局。《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2020年12月21日经国务院第119次常务会议审议通过，自2021年6月1日起施行。《条例》是我国医疗器械监督管理的“基本法”，本次培训以宣传贯彻《条例》为契机，加深对医疗器械监管法规规章的理解和运用，落实新规•守护安全。

本课件内含56页，主要从以下4个方面进行展开：

1、新条例修订背景介绍及总则

2、医疗器械产品注册与备案法规解析

3、医疗器械生产法规解析

4、不良事件的处理与召回管理要求

1、高效及时

紧跟政策步伐，及时快速解读。

2、行业积淀

讲师有多年药品、医疗器械生产质量管理经验，实践与知识完美结合。

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