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领域: 医疗器械
擅长:三类医疗器械(有源、无源、IVD)
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擅长:体系搭建和注册
擅长:体系文件、研发文件及各类验证、技术要求、注册资料编写
擅长:无源心脑血管植入物,无源心脑血管介入物,有源植入物,有源设备
领域: 医疗器械 药品
擅长:医疗器械注册申报、注册变更、延续注册
擅长:一类备案 二类注册资料编写 发补资料补充 生产许可 ...
擅长:医疗器械注册,包括医美、人工智能、口腔、骨科等领域。
擅长:有源医疗器械注册申报,ISO13485质量管理体系要求
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药品GSP、医疗器械,审计、认证、培训、顾问
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