VIP套餐
根据客户基本情况撰写体系文件,确保所交付的体系文件符合监管审查的要求。
为客户提供审计方案,并协助客户到物料供应商现场模拟审计,出具审计报告。
审核客户草拟的委托协议,协助客户修改不合适的内容,形成符合监管要求的终稿。
为客户提供委托协议的模板, 指导客户撰写, 协助客户与受托方沟通, 最终修改确认。
为大型企业搭建组织架构及提出人员分工要求,确保既能符合监管要求又能符合企业要求。
从第三方专业的角度,帮助客户找出与目前监管的差距,查漏补缺,极大提高检查的通过率。
指导企业进行产品质量研究,确保研究结果达到审批的要求。
专业第三方做可行性评估,帮助企业做比较精准的预算,做好战略资源匹配。
1. 以独立的第三方视角,找出企业自身不容易发现的质量管理缺陷。 2. 提供审计报告,清晰列明缺陷条...
1.CIO为医疗机构配制制剂提供一站式合规服务。 2.帮助医疗机构取得医疗机构制剂注册批件。 3.价...
CIO为医药企业提供标准起草、审核、申报,全流程服务。
通过电话会议或在线视频形式与我们CIO各细分领域的专家连线进行交流。
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