CIO在进口药品代理人方面有着长达十几年的经验,可以为境外药品上市许可持有人提供境内代理人服务,解决在中国境内的一切事物。
为监管部门提供科学监管研究服务,以研究医药监管科学的使命,为监管部门提供科学监管研究服务技术支持,促进医药行业健康发展。
1.为企业的合规经营提供依据。 2.通过培训增强员工对于医药仓库的合规管理意识。 3.让企业在药品储存和运输中质量安全得到保障。
为商业公司通过批文购买成为MAH提供可行性解决方案,把握变局中的商业机遇。
作为独立第三方机构,架起企业与监管部门沟通的桥梁,共同推动MAH制度发展进程。
对被审计单位的质量管理体系进行审查,评价质量合规风险,用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平。
1.为外企在华寻找合作商,提供合规保障。 2.为上市公司审计,满足与外企合作需要。 3.提供药物警戒审计,助力合规运行。 4.接受持有人委托对受托方审计,满足管理需求。
MAH制度委托生产情况下,受托方借助第三方机构的审计,证明自身生产线是在有效执行GMP标准前提下生产药品,有专业权威的第三方证明,并能优化生产线,提高药品质量。
具有合法合规、标准流程和简洁高效的验证优势,进一步加强外企在中国的物流水平,提升客户体验。
为企业评估是否满足处方药转非处方药的条件,详细审核申报资料,确保申报资料提交后不被退审。