为商业公司通过批文购买成为MAH提供可行性解决方案,把握变局中的商业机遇。
作为独立第三方机构,架起企业与监管部门沟通的桥梁,共同推动MAH制度发展进程。
对被审计单位的质量管理体系进行审查,评价质量合规风险,用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平。
为企业量身打造最贴心的温湿度监测验证方案,保证温湿度监测系统的稳定性和有效性。
专门团队与政府对接,解决选址和用地面积的问题,厂房设计、报建手续等有专业的人士处理,减少不必要的支出,加快各环节的效率。
辅导企业完成放射性药品《药品生产许可证》(B类)申请,履行MAH职责的项目目标。
CIO为药品生产企业,定制跨省厂房搬迁策划、GMP图纸审核、施工监理、变更申请等一站式合规方案,尽可能保持现有设施设备和文件体系不变,解决GMP符合性问题。
为企业定制医药合规培训,帮助行业提升合规质量水平,加强从业者的合规意识。