项目背景

根据GSP规定，设施设备需定期验证（至少一年一次），由于广东同健医药有限公司的温控系统设备需要定期验证，特委托CIO合规保证组织协助完成。

项目过程

CIO合规保证组织为客户提供如下服务：

1.现场验证

1）采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；

2）监测设备的测量范围和准确度确认；

3）测点终端安装数量及位置确认；

4）监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；

5）系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；

6）防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。

2.验证培训

1）验证布点要求及注意事项；

2）验证相关GSP规定。

3.数据分析

1）根据现场验证采集的数据进行分析，对偏差进行处理；

2）对验证结果评定，给出预防措施；

3）出具验证报告。

典型意义

CIO合规保证组织长期致力于医药领域，深入解读GSP验证规范，可为企业量身打造最贴心的温湿度监测验证方案，保证温湿度监测系统的稳定性和有效性。