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特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

文档简介:本规范是对特殊医学用途配方食品临床试验全过程的规定,包括临床试验计划制定、方案设计、组织实施、监查、记录、受试者权益和安全保障、质量控制、数据管理与统计分析、临床试验总结和报告。
专家名称: 山药
更新日期:2022-07-20
类别:特殊食品/政策法规/法律法规
页数:18页
应用岗位:特医食品注册
应用地区: 全国
法规依据: 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
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