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个例药品不良反应收集和报告指导原则

文档简介：为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》，现予发布。
专家名称： 山药
更新日期：2022-06-16
类别：药品/政策法规/法律法规
页数：17页
应用岗位：药品注册
应用地区： 全国
法规依据： 《（ICH）指导原则》
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