疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）

文档简介：本指导原则适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验，旨在为疫苗临床试验的组织管理、实施和质量管理提供指导，保障疫苗临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益和安全。疫苗临床试验申办者、合同研究组织（CRO）、临床试验机构/研究者和伦理委员会应遵循本指导原则，并接受药品监督管理部门的监督检查。

专家名称： 山药

更新日期：2022-06-15

类别：药品/政策法规/法律法规

页数：26页

应用岗位：药品注册

应用地区： 全国

法规依据： 《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

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