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《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》2020.6.4发布
《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》2020.6.4发布
文档简介:
明确和规范药物警戒委托工作中持有人和受托方义务和责任,确保有效开展上市后药品不良反应及其他与用药有关的有害反应监测、识别、评估和控制工作 本指导原则适用于持有人签订药物警戒委托协议时参考。
专家名称:
山药
更新日期:
2022-05-06
类别:
药品/政策法规/工作文件
页数:
4页
下载量:
5
应用岗位:
药物警戒岗位、药品上市许可持有人、MAH
应用地区:
全国
法规依据:
《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》
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