蚌花

蚌花 本科

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/ 17 年行业经验

个人说明:一切皆法,随缘而化,佛系人生,自在如风。

擅  长:审计,认证,医疗机构制剂:转化、委托生产、传统中药备案、院企合作

领  域: 药品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

熟悉药品的各项法律法规、认证程序及要求,参与10次GMP认证,(4次98版、6次2010版,其中共涉及到的9个剂型,包括:无菌粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、栓剂)、带队完成23个药品新品种注册现场检查;带队完成近40个医疗机构制剂品种地址转移,参与完成医疗机构制剂滴眼液生产线组建,参与完成6000平制剂室的布局规划、净化工程、生产设备选型调试等工作。

项目经验

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