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/ 11 年行业经验
个人说明:
擅 长:无源植入无菌二、三类医疗器械注册和备案,医疗器械质量管理体系零到一建立,欧盟CE质量管理体系建立,欧盟CE 2b、2a类认证注册和1类产品备案,注册体系核查,生产许可证申请,三类医疗器械经营许可证申请,二类医疗器械经营备案。
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事无源无菌植入医疗器械10年,擅长无源植入无菌二、三类医疗器械注册和备案,医疗器械质量管理体系零到一建立,欧盟CE质量管理体系建立,欧盟CE 2b、2a类认证注册和1类产品备案,注册体系核查,生产许可证申请,三类医疗器械经营许可证申请,二类医疗器械经营备案。(口腔产品注册,骨科产品注册)
主管药师
执业药师/质量工程师
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