行业经验
从事制药行业12年，擅长药品GMP认证、以及质量体系管理，涉及原料药、注射剂、固体制剂的质量管理及委托业务管理。多次经历欧盟、FDA等国际认证及委托检验实验室的认证，熟悉GMP、ICH、EU GMP和FDA、ISO等法律法规。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务。
项目经验
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