蕨麻 本科

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/ 8 年行业经验

个人说明:专业的人干专业的事

擅  长:验证,gmp合规与现场审核与化妆品备案

领  域: 化妆品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗行业(化妆品、器械与药品)7.5年,擅长化妆品备案,相关质量体系管理,相关设备的确认与验证。负责过制药企业产房新建项目,有着从0-1的经验。
7年质量方面从业经验,其中4年+化妆品相关从业经验,各项质量技能扎实,熟悉 ISO9001,ISO13485、 ISO22716 以及 gmp 体系,熟悉化妆品相关法规。对新指南新法规的及时获取与解读,熟知化妆品原料与成品质量要求。能够独立完成国产普通化妆品与进口化妆品备案工作。可主导化妆品生产许可证申报,参与质量控制及化妆品相关体系的建设与持续改进。参与新厂房的设施,公用系统,设备,清洁等验证工作。监督生产环境,工艺用水的质量情况。同时,管理企业政务服务平台账户,帮助合作品牌,做注册备案资料的整理; 完成相关的资质资质文件的编写与上传审核,原料报送码等工作。有药品与器械工作经验,因工作要求对产品质量管理要求精通,参与体系建设与对外审核。

项目经验

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