板蓝根 大专

1

ISO体系内审员/注册审核员 / 6 年行业经验

个人说明:本人性格开朗、稳重、待人热情;思路清晰,责任心强,有较强的学...

擅  长:擅长国内一类、二类产品的首次注册、变更注册、延续注册资料的编写;擅长生产许可证首次申办、变更、延续等;擅长说明书变更、广告审查、经营备案等项目;擅长体系资料的编写

领  域:

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业6年,擅长医疗器械的研发注册以及质量体系管理,负责过有源产品、无源产品的注册,并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR的医疗器械法规,多次经历过医疗器械现场认证及欧盟CE检查,可以负责相关项目文件的编写等。

项目经验

在线咨询
回到顶部