梅花参 硕士

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工程师 / 25 年行业经验

个人说明:/

擅  长:非无菌原料药无菌原料药生产、质量管理、安全环保

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事化学原料药生产、研发、质量管理二十余年,熟悉非无菌原料药、无菌原料药、无菌粉针剂生产质量管理,历经多次注册现场核查、国内GMP、欧盟GMP、FDA认证,拥有丰富经验。 工厂厂长,在联邦制药工作20年,担任工厂厂长8年时间,负责化药及生物制品的研发/生产/质量/工程/安全/环保等全面管理工作。主要产品为青霉素及头孢类产品非无菌原料药,无菌原料药,多个胰岛素冻干原料、GLP-1类似物、培南类无菌粉针制剂,胰岛素小容量注射剂。工厂员工2700人,产值峰值达到50亿元。

项目经验

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