贝子 本科

质量管理，建公司质量体系、申报生产许可证。及许可证、注册证变更、延续工作。建设综合实验室（理化、微生物、性能、品质），实现原辅包材及半成品、产品的自检能力。进行组织法规培训，制定及实施技术人员技能学习提升计划。负责内审、外审、第三方审计、认证工作。（产品类别：三类 无源/有源、无菌植入类） GMP咨询师，辅导过一家兽药企业通过兽药行业GMP（水产用药）认证；兼职制药企业培训； 质量主管，负责公司GMP文件管理体系的维护、推进、升级。组织GMP内审和外审、飞检相关组织协调及汇总报告工作。市场抽检、CAPA、质量标准更新、档案室、年度培训工作。