白及

白及 硕士

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国家技术经济人 / 12 年行业经验

个人说明:万物负阴而抱阳,冲气以为和。

擅  长:药品研发、临床、全生命周期注册管理;化妆品和保健食品注册

领  域: 药品 化妆品 食品保健品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

11 年药品注册经验,从临床前到药品上市,以及上市后变更等涉及药品全生命周期注册管理事务;其中还同时包含 5 年研发项目管理经验,10 年专利、商标等知识产权管理经验。

全面熟悉 cGMP、GCP、GLP、GSP、ICH 指南,以及 FDA、EMA、CDE 等相关政策法规,在项目引进,国内注册,进口注册,产品上市前和上市后维护等注册申报文件审核方面经验丰富。

能够独立提供注册申报/咨询等业务,对外部委托项目的CRO、CMO 供应商有丰富的评估、项目阶段验收和管理经验。

项目经验

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