泽兰

泽兰 本科

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工程师 / 21 年行业经验

个人说明:天道酬勤

擅  长:审计、认证、顾问

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

15年药品、医疗器械生产企业QA从业经验。曾负责和参与原料药DMF资料编写和FDA认证以及国内GMP认证;熟悉原料药、医疗器械等GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP认证工作经验。 5年药品、医疗器械经营企业质量管理经验。曾负责和参与医药企业的筹建和验收,主导多家企业的飞检、认证后跟踪检查,编写质量体系文件以及解决各个环节的问题,熟悉GSP相关法规及要求,对GSP质量管理体系有较深理解,有丰富的质量管理和GSP认证工作经验。

项目经验

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