方海 大专

多年医疗器械生产企业生产质量管理经验。有源医疗器械的生产质量现场管理和有源医疗器械的生产质量现场管理，经历过ISO13485/ISO9001/NMPA-GMP咨询从业经验。曾负责和参与多家知名公司医疗器械的认证服务，熟悉医疗器械GMP及质量体系等要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。有源医疗器械的生产质量现场管理和有源医疗器械的生产质量现场管理，作为主要生产质量技术人员主导或参与产品全生命周期的管理工作，负责相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。