云母石 硕士

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执业药师 / 11 年行业经验

个人说明:一切皆有可能

擅  长:医疗器械GMP、GSP

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

曾负责多家医药公司的医疗器械认证服务,熟悉医疗器械等GSP要求,对GSP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线质量管理和GSP咨询工作经验。多年医疗器械生产企业生产质量、医疗器械GMP运行管理和医疗器械注册备案经验。作为质量管理人员参与医疗器械研制,制定相关技术文件与管理体系文件。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。

项目经验

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