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工程师 / 34 年行业经验
个人说明:有着扎实的理论知识和丰富的实战经验,工作认真负责,踏实努力
擅 长:药品生产质量管理
领 域: 药品
CIO合规保证组织特聘专家
多年药品生产质量管理经验,先后在多家医药企业完成GMP文件的编写工作,曾全程指导品种技术转移工作,涉及中药和西药注射液等多个品种并完成申报工作并获得批件;指导完成了多个品种的美国申报产品的中试放大工作;参与过各个企业美国FDA的固体制剂认证、欧盟GMP固体制剂认证和原料的墨西哥官方的审计工作;参与多个品种的仿制药一致性评价工作
主管药师
执业药师/质量工程师
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