松脂

松脂 硕士

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执业药师 / 17 年行业经验

个人说明:行稳致远

擅  长:生物制药,药品GMP

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

15年的国内外药品CDMO企业质量控制和质量管理工作经验,涵盖小分子药物、核酸药、基因治疗制品领域。具有药品临床前开发、IND申报、临床研究、上市申报、商业化生产等相关质量管理经验;创建GMP质量体系、GMP新工厂设计、验证相关经验;组织接受FDA、EMA、PDA、NMPA等国内外药监部门GMP审核相关经验;多次作为审核员参与广州市药监局组织的飞行检查。参与负责过基因治疗产品CDMO服务平台GMP质量体系建设项目。

项目经验

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