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独一味 本科

副主任药师 / 36 年行业经验

个人说明:三分天注定,七分靠打拼

擅  长:药品GMP、药品注册、药品检验、药品审计/顾问

领  域: 药品

CIO合规保证组织专家
广东轻工职业技术学院食品与生物工程系副教授

行业经验

● 洪湖市药品检验所中药室主任、洪湖市药品检验所副所,主持参与复方乳酸钠注射液研制工作,并负责质量标准的研制工作

● 大型制药厂厂长,主管生产、产品开发及GMP认证工作。指导参与工厂GMP硬件改造,建立建全了GMP软件系统,领导、参与三类新药炎康注射液研制、申报工作。

● 深圳某顾问公司,担任GMP资深顾问师。成功辅导多家制药企业GMP认证工作。

● 某医药生产企业担任工程师兼GMP办主任,主管生产、产品开发、质量管理、GMP工作

项目经验

● 12年药品检验所工作经验;20年药品开发经验;18年药品GMP认证经验。

● 主持参与六类新药全效感冒康片、心脉康片研制工工艺、质量标准研究工作。研制8类新药小儿感冒宁颗粒、腹可安胶囊、安嗽颗粒。

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