小蓟 本科

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/ 16 年行业经验

个人说明:

擅  长:技术转移、API生产管理、CDMO生产

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家
生产总监

行业经验

从事化学小分子原料药行业16年,擅长化药的研发,技术转移到生产管理。负责过多个项目的小试开发到验证生产完成注册。多次经历药品GMP认证,欧盟检查、FDA检查。可以进行相关项目文件编写、咨询、培训。有多年CDMO项目的技术转移和项目管理,参与过多次工厂新建车间、改扩建车间。可以提供多功能化的药厂车间的设计建议。

项目经验

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