鸡骨草

鸡骨草 本科

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/ 8 年行业经验

个人说明:

擅  长:无菌和有源产品的体系及注册

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

经过在医疗器械注册与质量管理领域八年的深入研究与实践,本人已成功申报并注册多个二类、有源医疗器械产品以及一类医疗器械产品。在此期间,本人对注册申报流程形成了深厚的理解和熟练的掌握,能够深入理解并严格遵守相关法规要求,确保产品注册工作的合规性。此外,本人还积极参与了三类医疗器械的研发资料编制和注册申报工作,涵盖了从体系文件的建立到客户培训的全方位过程,以及从研发立项到产品注册模板制定的各个环节。在这一过程中,本人形成了独特且行之有效的工作方法和思路,为医疗器械的研发和注册工作提供了有力的支持。综上所述,本人在医疗器械注册与质量管理领域具备丰富的实践经验和深厚的专业知识,能够为医疗器械的研发和注册工作提供全面、高效、合规的服务。

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