九里明

九里明 本科

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工程师 / 14 年行业经验

个人说明:唯有不断学习才能保持个人竞争力。

擅  长:原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护,验证与确认,风险评估,现场审计

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事药品生产质量管理14年,擅长原料药、口服固体制剂、无菌制剂质量体系的搭建与维护,验证与确认,风险评估,现场审计,多次深度参与FDA与欧盟的现场检查;精通GMP规范,熟悉国内药品管理法律法规,善于学习和运用ISPE、PDA等国外权威行业协会发布的技术指南;曾作为分享嘉宾在药师网上分享过相关质量要素课程,收到很好的反响。

项目经验

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