案例分享 青海药监:19项利好措施!优化药品检查形式、免除注册费用......
青海药监:19项利好措施!优化药品检查形式、免除注册费用......

青海药监:19项利好措施!优化药品检查形式、免除注册费用......

发布时间:2024-04-02 收藏

视频简介: 3月5日,青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》, 从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施,促进医药产业高质量发展。

详情介绍

青海药监发布19项利好措施!包括优化药品检查形式、免除注册费用......

 

3月5日,青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》,

 

 

提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施,促进医药产业高质量发展。

 

 

 

 

 

其中重点内容包括:

1、优化了药品检查形式,注册核查、许可事项检查、GMP符合性检查、专项检查等工作可视情况合并进行。

2、免收药品、医疗器械注册费和检验费。

3、最大限度缩短了医疗器械审评审批时限,第二类医疗器械注册申请审评时限由60个工作日缩减至30个,行政审批时限由20个工作日缩减至10个工作日。

4、优化了化妆品生产许可审批流程,审批时限由30个工作日缩减至20个工作日,实行线上资料审查与线下现场核查同步进行的审批模式。

 

该政策施行极大利好当地药械化的上市发展。


此外,更多药品、医疗器械、化妆品上市问题,欢迎咨询CIO。


 

 


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