案例分享 注意新规!药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项?
注意新规!药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项?

注意新规!药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项?

发布时间:2024-01-24 收藏

视频简介: 2024年1月5日,国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》的通知,用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

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注意新规!药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项?


2024年1月5日,国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》的通知,用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作。

国家药监局综合司关于印发药品网络交易第三方平台检查指南(试行)的通知(药监综药管函〔2023〕691号)

那么,在此基础上,检查人员在对第三方平台进行检查时,应重点关注、检查哪些事项?


一、常规检查时,应重点关注

· 首次开展第三方平台业务的;

· 开展第三方平台业务,但无药品流通专业背景的;

· 第三方平台经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的;


二、有因检查时,应重点关注

· 网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息、网络抽检等提示可能存在风险的;

· 未能及时识别、发现、制止、报告相关风险的;

· 未严格审核管理平台内药品信息、链接和药品销售活动的;

· 既往多次检查不符合要求的;

· 管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的;

· 未及时整改监督检查发现缺陷项的;

以及药监部门认为需要开展检查的其他情况。


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