案例分享 医疗器械经营企业,在运输环节应做好哪些记录?
医疗器械经营企业,在运输环节应做好哪些记录?

医疗器械经营企业,在运输环节应做好哪些记录?

发布时间:2024-01-11 收藏

视频简介: 新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输,选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录......

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医疗器械运输环节应做好哪些记录?


新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输,选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。


运输记录应当包括:

1.收货单位名称、地址、联系方式、运输方式;

2.医疗器械名称、型号、规格;

3.医疗器械注册证编号或备案编号,生产批号或者序列号、单位、数量、发货日期等内容。


另外,委托运输时应当记录承运单位名称和运单号,自行运输时应当记录运输车辆车牌号和运输人员。


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