新版《医疗器械经营质量管理规范》，在库贮存医疗器械有何新的要求？

新版《医疗器械经营质量管理规范》，在库贮存医疗器械有何新的要求？

新版《医疗器械经营质量管理规范》，对在库贮存管理进行了修订和细化，

1、在冷库贮存时，

应当根据冷库验证报告确定合理的贮存区域，制冷机组出风口应当避免遮挡。

2、搬运、堆垛、放置医疗器械时，

应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度、放置方向等应当符合包装图示要求，且应当按照货架、托盘承重范围等要求妥善存放，避免损坏医疗器械。

3、组合销售的医疗器械和非医疗器械可以不分开贮存；

在实施自动化操作的自动化仓库中，医疗器械与非医疗器械可以按货位分开存放。

4、库房贮存产品包含非医疗器械产品时，

应当做好库房分区管理，应当充分评估非医疗器械产品对贮存环境与人员的污染风险，制定措施确保医疗器械贮存环境安全