案例分享 氢溴酸右美沙芬分散片、口服液属于含特殊药品复方制剂吗?
氢溴酸右美沙芬分散片、口服液属于含特殊药品复方制剂吗?

氢溴酸右美沙芬分散片、口服液属于含特殊药品复方制剂吗?

发布时间:2023-12-22 收藏

视频简介: 含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录中包括了复方氢溴酸右美沙芬颗粒,而氢溴酸右美沙芬分散片、口服液并未被纳入该目录......

详情介绍

氢溴酸右美沙芬分散片、口服液属于含特殊药品复方制剂吗?


答案是:这两种药物都不属于。


根据国食药监办[2010]484号文件《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》

含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录中包括了复方氢溴酸右美沙芬颗粒,

而氢溴酸右美沙芬分散片、口服液并未被纳入该目录


但值得我们注意的是,

药监综药管〔2023〕13号文件《国家药监局综合司 公安部办公厅 国家邮政局办公室 关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》中,明确规定了右美沙芬口服单方制剂不得在网络上销售。


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