案例分享 中药饮片厂家如何标注中药饮片保质期?如何进行有效期管理?
中药饮片厂家如何标注中药饮片保质期?如何进行有效期管理?

中药饮片厂家如何标注中药饮片保质期?如何进行有效期管理?

发布时间:2023-12-20 收藏

视频简介: 根据国家药监局发布的《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》要求,中药饮片生产企业需根据产品特性、贮藏条件等确定并标注中药饮片的保质期,那么,中药饮片的保质期如何确定?

详情介绍

中药饮片厂家如何标注中药饮片保质期?如何进行有效期管理?


根据国家药监局发布的《中药饮片标签撰写指导原则(试行)》要求,

中药饮片生产企业需根据产品特性、贮藏条件等确定并标注中药饮片的保质期。


而保质期的起算时间应当为该中药饮片的生产日期,而非包装或分装日期。

保质期可按照推算的日期表述,也可按照固定时间期限表述。


1、按照推算日期表述的,年份用四位数字标示,月、日用两位数字标示。

比如:“保质期至2023年12月”或“保质期至2023年12月31日”;


这里需要注意的是,

如果保质期标注到日,就应当为起算日期对应年月日的前一天,

如果标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。


2、按照固定时间期限表述的,

一般按表述为“XX个月”,比如:“24个月”“36个月”,

对保质期较长的,就表述为“XX年”。


3、对传统用药,

经验认为需陈化后使用的中药饮片以及部分成份性质稳定的矿物类中药饮片可根据饮片贮藏实际标注具体保质期。


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