案例分享 企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责?
企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责?

企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责?

发布时间:2023-12-12 收藏

视频简介: 药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调,以确保药物警戒活动能够顺利开展。

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企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责?


企业中设置的药物警戒部门应承担哪些职责?

1、收集、处理并报告疑似药品不良反应信息;

2、鉴别和评估药物风险,并提出相应的风险管理建议,组织或参与开展风险控制和风险沟通等活动;

3、组织撰写药物警戒体系主文件,定期更新安全性报告、制订药物警戒计划等;

4、组织或参与开展上市后药物的安全性研究;

5、组织或协助相关交流、教育和培训,以提高药物警戒的效果;

6、处理其他与药物警戒有关的工作事项。


此外,药物警戒部门还应当与药物研发、注册、生产、质量、销售、市场等部门进行良好的沟通与协调,以确保药物警戒活动能够顺利开展。


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