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问
请问新的药品管理法出台后,药品经营管理制度需要做哪些修改
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-08-11
修改的制度文件,如首营审核管理制度及操作规程中关于首营资料的收集要求内容、采购管...
问
小公司批发企业,采购员,采购经理可以兼职销售员业务员吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-07-22
您好。批发企业采购员、采购经理可以兼职做销售员、业务员。...
问
药品批发公司买卖注意事项与质量负责人需承担的责任有哪些?药品批发企业房租到期不续签的情况下如何进行经营许可的买卖?质量负责人离职情况下可以配合原公司进行买卖操作吗?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-04-18
药品批发公司买卖前原企业文件资料、票据、经营数据要完整可追溯;质量负责人应具备质...
问
我公司是药品批发企业,请问可以将84消费液(非消毒用品无消字号)销售给其他企业(非药品企业)吗?经营无消字号的84消毒液属什么经营范围?
CIO在线-龙葵
的回答:
2020-02-12
营业执照里有消毒产品的经营范围就可以经营消毒产品。84消毒液属于消毒剂类产品,按...
问
通过仿制药质量和疗效一致性评价工作的品种,是否继续享受相关政策支持?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入《中...
问
未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药,后续如何处理?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
对此类品种,不予再注册,批准文号将予注销。...
问
如药品生产企业未能按公告要求按期完成一致性评价工作,如何申请延期?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
申请人应自行评价是否属于临床必需、市场短缺品种,向所在地省局提交自评估报告,所在...
问
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药包括哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
上述仿制药是指已上市化学药品中未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药...
问
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中,仿制药评价时限如何调整?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致...
问
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》中,基本药物品种的评价时限如何调整?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
《国家基本药物目录(2018年版)》已建立动态调整机制,通过一致性评价的品种优先...
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