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医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要...
问
医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械生产企业是医疗器械召回的主体,应按照相关要求建立和完善医疗器械召回制度,...
问
什么是责令召回?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
责令召回,是指药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,医疗器械生产企业应...
问
什么是主动召回?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
主动召回,是指医疗器械生产企业经对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的医疗器...
问
什么是医疗器械召回?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产...
问
药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器...
问
医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械生产企业是医疗器械再评价的主体,应根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等...
问
什么是医疗器械再评价?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应...
问
临床医务人员在医疗器械不良事件监测中应起到什么样的作用?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
作为医疗器械不良事件的报告主体之一,医疗机构是大多数医疗器械的使用场所,也是医疗...
问
医疗器械不良事件的监测管理只是器械研发、生产者和行政管理者的职责吗?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2017-11-07
来自各方的、信息可靠的医疗器械不良事件报告是医疗器械不良事件监测的基础和重要依据...
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