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问
药品经营和使用监督管理办法实施后,对库房的面积以及设施有什么新的要求?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-12
你好,感谢到本平台提问,《药品经营和使用监督管理办法》,实施后,新建的仓库需要按...
问
有一个药品没有药品注册批件,只有补充申请批件,补充批件就说明了该产品技术转让,和新的批准文号,效期等,说是注册批件没有了,这样的可以不
CIO在线-丹参
的回答:
2024-01-10
您好,感谢您关注CIO在线平台!补充申请批件也是行政许可批件,下次药...
问
请问下,药品批发企业与零售连锁公司为同一法人、同一负责人、同一批人马运营,连锁公司签协议委托批发公司储运,但批发公司没有第三方物流资质,自今年1月1号后,还能委托批发公司储运吗?还有质量部用同一班人能否合规?谢谢
CIO在线-朱砂
的回答:
2024-01-09
非常感谢您的提问,以上问题根据我的个人理解解答如下: ①根据广东省药品监督管理...
问
药品经营和使用监督管理办法实施后,药品经营管理制度需要做哪些修改?
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-08
您好,感谢您关注“CIO在线”!体系文件需要重新修订,具体修改方法和重点修改范围...
问
老师您好 请问连锁企业可以跨省委托商业公司配送吗
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-05
你好,在《药品经营与使用质量监督管理办法》,第四十八条,写明药品批发企业可以进行...
问
《药品经营和使用监督管理办法》第三十三条规定,药品经营企业的法定代表人、主要负责人对药品经营活动全面负责。新规已经没有体现企业负责人,而是变成了主要负责人。药品批发企业的药品经营许可证还没有涉及变更,体现的还是企业负责人。结合新规和企业的实际情况,药品批发企业的质量管理体系文件、组织机构图体现企业负责人还是修订为主要负责人才是合规的呢?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-01-04
你好,感谢到本平台提问,首先主要负责人是为了与营业执照信息一致,所以本次办法进行...
问
我公司有麻醉药品和第一类精神药品的经营范围,是省内有资格的医疗机构都可以销售吗?还是仅能在市下辖的区县销售?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-29
您好,感谢您关注“CIO在线”! 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规...
问
我们公司与供应商为同一个集团,而供应商为境外企业,境外企业无法提供销售人员的委托书和资质(老外无这个概念),请问这种情况一定需要委托书吗?
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-28
你好!按照《药品经营质量管理规范》要求,建议索取委托书。...
问
因原企业负责人和法人是同一人,现在变企业法人和企业负责人为2个人,请问公司的质量管理文件批准和签发可以由企业负责人审批和签发吗,首营企业、首营品种审批、质保协议签订可以是企业负责人审核和签订吗
CIO在线-芡实
的回答:
2023-12-29
您好,感谢您在本平台提问!经营企业,每个公司的体系文件不同,设定不同。结合自己公...
问
老师,请问下,其他公司(尤其零售连锁公司)委托批发公司储运药品,对于委托的药品,批发公司在储存时,还是要进行采购、储存等一系列gsp流程吗?还是双方签订委托储运协议,批发公司就可以为对方储运药品了?怎样做合规?谢谢!
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-28
你好!零售连锁委托批发配送药品,应符合《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》要求...
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