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问
药品经营和使用办法实施后,批发企业进行文件的修订,日期应该在2024.1.1以后进行修订,还是之前就修订,然后执行时间选择在1.1.号,企业所有文件需要全部修订吗?再者换证的时候,企业仓库已经停用了,在换证时还需要做验证吗
CIO在线-青黛
的回答:
2023-12-19
你好!建议根据办法的内容,先行修订与办法违背的文件内容,依据修订的进度,尽量选择...
问
老师您好,我公司有一口服固体制剂,现包装形式为铝塑泡罩包装,是否可以在该包装形式的基础上增加双铝泡罩包装?同一产品是否可以同时存在两种包装形式?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!按照已上市化学药品药学变更研究技术指导原则,变更...
问
老师您好,如果想开办药品零售企业,请问可以采用药店+理疗店的经营模式吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品经营企业应当按照药品经营相关法律、法规组织开...
问
想在重庆开办一个药品零售企业,对经营面积有什么要求?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《重庆市药品零售企业经营许可和认证检查验收标...
问
老师您好,我想要开办药品零售企业,请问对人员的要求是怎么样的?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品管理法》第五十一条、《药品管理法实施条...
问
药品批发企业,如果药品经营许可证上面没有蛋白同化制剂和肽类激素的经营范围,那么该批发企业可以购进和销售胰岛素吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-08
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品批发企业必须取得蛋白同化制剂、肽类激素的经营...
问
新法(药品经营和使用质量监督管理办法)中提到的处方审核的药师,这个药师怎么定义?是执业药师还是职称药师?
CIO在线-芡实
的回答:
2023-12-09
您好,感谢您在本平台提问!执业药师属于药监系统,主要在药房或者批发等企业,职称药...
问
某平台电商的处方,缺少了“调配员签章”,但增加了个平台的“初审药师签字”(如图)请问,这样合规吗?我们药师审核后,处方上显示了药师的名字,处方还需要打印出来,药师再签字吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-12-08
你好,感谢到本平台提问,按照处方单审方人员设定的相关要求,应有处方审核员、调配员...
问
药品批发企业销售原料药给研发机构,研发机构需要提供什么资质?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!研发机构应书面向监管部门申请从批发企业购买研发药...
问
我司拟购进一批具有食品资质和药品资质的空胶囊壳,用于搭配中药饮片粉剂一起售卖。请问药品批发企业可以售卖配有空胶囊套装的中药饮片粉剂吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《药品管理法》第四十五条规定“生产药品所需的...
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