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问
药品监督管理文件是指:药品监督管理局下发的有关药品质量管理各项法律、法规、政策、通知、通报、规定等文件可否通过电子版存档?比如药监局网站发布的与同行业相关的质量信息,我司需要保存质量信息,能否通过保存网址,或者截图方式保存?并做好记录,请问这样的形式是否可以?
CIO在线-狼毒
的回答:
2023-09-19
您好!根据《药品经营质量管理规范》要求质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理,...
问
中药饮片的批发企业可以拆零销售吗?比如说中药饮片包装是1kg,销售可以卖0.6kg吗?有没有相关法律法规要求或者政策性文件。
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-18
您好,感谢您关注“CIO在线”!不可拆除包装销售,依据《中华人民共和国药品管理法...
问
对于委托其他企业储存、配送的批发企业,对于企业自己掌握采购权的产品,在计算机系统应该作怎样的管控?
CIO在线-远志
的回答:
2023-09-18
您好,感谢您关注“CIO在线”!药品批发企业委托第三方仓储和物流配送,产品的采购...
问
老师好!请问:批发企业的财务人员由总公司的财务中心人员兼任,由总公司的财务中心统一管理。请问发票放在总公司财务中心,检查需要查看发票时,再扫描电子版给批发企业,是否合规?谢谢!
CIO在线-狼毒
的回答:
2023-09-18
您好!按照《药品经营质量管理规范》要求:企业质量管理部门负责人应为专职人员,企业...
问
药品的送货地址能否与首营资料经营许可证上的地址或者仓库不一致?授权委托书上能否写新的送货地址?以授权书的地址为准还是经营许可证的地址为准?
CIO在线-远志
的回答:
2023-09-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!要以药品经营许可证上边的仓库地址为准,除非该公司...
问
请问下,孟鲁司特钠片是进口的药品,但是国内包装的,没有进口通关单、也没有进口检验报告书,有国内的厂家检验报告,可以?
CIO在线-路路通
的回答:
2023-09-18
你好,感谢到本平台提问,根据上述情况,此药品是进口品种,但此品种是通过整装进口入...
问
你好,我们是一家药品批发企业,经营范围是中药饮片、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),想咨询一下醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)能经营吗
CIO在线-远志
的回答:
2023-09-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)属于化学药品,非特...
问
您好,我是黑龙江这边的,关注到我们可以个人申请药品检查员的文件,但是没有找到相关路径,请问如何才能申请呢?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-09-12
您好,感谢您关注“CIO在线”!您所说的个人申请药品检查员,应该指的是“兼职药品...
问
档案盒名称以及应该包含什么内容
CIO在线-路路通
的回答:
2023-09-12
档案盒的名称根据企业质量档案进行命名,如质量管理系统文件、人员档案、培训档案、健...
问
老师您好,想咨询一下,复方枇杷氯化铵糖浆这个药品含有复方樟脑酊的成分,经营此种药品,是否需要按照含特殊药品复方制剂管理?谢谢
CIO在线-苁蓉
的回答:
2023-09-13
经查询上述品种在含特殊药品复方制剂目录内,需要按照含特殊药品复方制剂管理。...
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