欢迎使用CIO在线，根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量体系文件中的质量管理制度里，看一下你的文件管理制度对于新法规下发以后，在质量部带头下需要做哪些后续工作，比如制定新文件，下发文件，培训相应的岗位文人员等。文件制定依据的法规文件发生变动的时候，质量文件必须需要跟着做修订。修订的覆盖范围，以新法规文件内容为准，涉及到的环节都要做相应的修订。