发布时间:2023-07-19 播放量:504 收藏
2023年7月5日,国家药监局发布《药品标准管理办法》,这是首次关于药品标准管理的正式稿。那么,《药品标准管理办法》有什么亮点?能否解决我国现存标准问题?药品持有人在标准管理方面需要关注哪些问题?
为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员罗青波老师来和我们一起探讨分享!
1、对《药品标准管理办法》的看法?
2、《药品标准管理办法》能否解决我国现存标准问题?
3、关于完善药品标准体系的建议?
4、关于药品标准后续政策支持?
5、《药品标准管理办法》,持有人关注点?
关注《药品标准管理办法》,了解现行标准规范,帮助企业/持有人及时调整促进产业高质量发展。
药品研发、生产企业、药品上市许可持有人及其相关从业人员等。
罗青波
CIO合规保证组织特约评论员
34年行业经验,擅长药品研发、注册法规和技术咨询,申报资料审核