发布时间:2022-11-26 播放量:900 收藏
不久前,广东省药监局发布《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》政策,那么,政策哪些关注要点?申请流程是什么样的?又有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实该文件政策呢?
为此,我们特别邀请了CIO合规保证组织特约专家张家禧老师来和我们一起探讨分享!
1、关于已上市第二类医疗器械迁入广东省注册申报指引(试行)文件的要点
2、广东有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实?
3、境内二类医疗器械迁入广东省注册的申请流程
4、港澳已上市的二类医疗器械和境内的迁入广东注册,申请流程有何区别?
5、跨省进口第二类医疗器械和跨省国产的迁入广东注册有何区别?
了解政策风向,快速把握政策精髓,结合自身情况及时调整,促进医疗器械产业合规发展。
医疗器械生产企业人员及相关从业者等
| 张家禧
从事医疗器械注册体系十多年;
擅长国内外医疗器械注册申报工作及体系搭建,包括中国,美国,欧洲,日本,加拿大,澳大利亚等地方的医疗器械注册,拥有十分丰富的行业经验。