近日,国家市场监管总局发布《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》自2022年5月1日起施行。为帮助医疗器械企业适应法规变化,推动医疗器械2022年4月26-27日,CIO在线举办在线培训,《医疗器械经营监督管理办法》看点及新旧法规对比解析,探讨新旧《医疗器械经营监督管理办法》的对照、分析,如何把握执行该法规,合理合法的解决监管中出现的各种情况。
课程特色
1、案例剖析:通过全面解读以及对比新旧法规具体条款,结合监管重点,加深对医疗器械的合规管理。
2、远程教学:不受空间限制,在线答疑,提升工作技能。
3、行业积淀:讲师多年药品、医疗器械经营质量管理经验,实践与知识完美结合。
课程内容
1、所有新旧法规具体条款对比及解释
2、质量管理体系文件变化、监管重点
3、日常管理需要立即修改的地方,需要逐渐部署应对未来监管和发展趋势的地方等
课程讲师
CIO专家-茯苓
·具有多年的药品、医疗器械经营质量管理经验,熟悉批发、零售连锁经营企业GSP管理。
·现场审计指导企业严格按照GSP要求,合规经营已顺利辅导多家企业。
·协助企业通过世界500强药企、四大会计师事务所、国际信用管理公司开展的合规审计。
学员反馈
·老师的授课既比较浅显易懂,结合实际案例讲解法规变化,让我们企业知道,日常经营管理需要做出哪些改变,合规经营。
·听老师讲才知道,现在一类医疗器械生产备案,也需要现场检查了,器械行业越来越规范。
CIO合规保证组织2003年成立,是国内第一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十九年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式,为各地药监部门、企业、投资者、从业者等提供优质的服务。
相关文件下载、服务及学习课程:
合规文库:医疗器械经营监督管理办法
合规培训:《医疗器械经营监督管理办法》看点及新旧法规对比解析
合规服务:医药公司筹建
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