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第五节 上市后药物警戒(二)

培训简介:随着新修订的《药品管理法》以及《药物警戒质量管理规范》(简称GVP)的实施,“药物警戒”一词逐渐走进大众视野。为了确保药物警戒活动顺利开展,我们设立药物警戒科普小课堂,向大家传递药物警戒及不良反应相关知识。本课程分为3个章节,每个章节包括2-3个课时不等。本培训适用于药品上市许可持有人、企业负责人、质量负责人以及质量管理人员等。
视频时长:44分56秒
发布时间:2024-02-27 15:21
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药物警戒与风险管理

第五节 上市后药物警戒(二)


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培训导语.png

随着新修订的《药品管理法》以及《药物警戒质量管理规范》(简称GVP)的实施,“药物警戒”一词逐渐走进大众视野。为了确保药物警戒活动顺利开展,我们设立药物警戒科普小课堂,向大家传递药物警戒及不良反应相关知识。

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五节 上市后药物警戒(二)

培训大纲.png

1、上市后药物警戒活动监管

2、持有人药物警戒质量管理

3、持有人药物警戒机构人员与资源管理

4、持有人个例药品不良反应检测与报告

5、持有人风险识别与评估

6、持有人风险控制

7、持有人文件、记录与数据管理

8、药品生产企业、经营企业和医疗机构药物警戒活动

培训特色.png

1、内容全面

本次培训将深入浅出的讲解药品全生命周期中的安全性管理,如何开展安全性监测以及风险管理。

2、远程教学

不受空间限制,充分调动培训资源,提升工作技能。

3、行业积淀

暨南大学博士,副教授,药事管理学教研室副主任,硕士生导师,执业药师/执业中药师。

培训收获.png

本次培训致力于药物警戒基础知识的普及,较为全面地涵盖了药物警戒安全运营的各部分,对企业药物警戒合规和完善提供了基本思路。也有助于药物警戒质量的持续进步和提高。

培训对象.png

适用于药品上市许可持有人、企业负责人、质量负责人以及质量管理人员等

培训信息.png

培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)

1、电脑端:

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2、手机端:

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培训报名.png

1、报名方式:登录CIO在线网站,进入课程详情页,点击“立即报名”即可购买。

2、培训费用:原培训费用199元/人,限时促销价为 39

3、备注报名成功后,该商品提供发票开具服务。

培训售后服务.png

1、如您在购买或观看课程过程中遇到任何问题,可点击“在线咨询”联系我们的客服。我们将竭诚为您解答,谢谢!

2、服务咨询热线:400-003-0818

培训观看指引.png

培训观看指引链接:

http://www.ciopharma.com/train/book/112


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