医疗器械注册软件描述文档撰写指导

一、医疗器械注册软件描述文档撰写指导服务简介

指导客户按照申报资料的标准要求，查缺补漏，指导客户撰写软件描述文档。

二、适用场景

如果您正面临撰写软件描述文档，但不熟悉申报流程及要求、无法准确撰写软件描述文档，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

文件编写不达标无法申报或驳回，浪费时间和资金。

四、我们的服务内容

为客户提供申报资料标准要求；

指导客户按照要求查缺补漏；

为客户答疑解惑。

五、我们的服务流程

需求沟通洽谈——研究方案设计——指导开展研究——撰写研究报告

六、交付内容

符合监管要求的软件描述文档